近日，正大天晴抗腫瘤出口產(chǎn)品管線再“添丁”，乳腺癌領(lǐng)域新產(chǎn)品甲磺酸艾立布林注射液（商標名：艾樂林）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準簽發(fā)的上市許可批件。這是該產(chǎn)品在中國獲批3個月后，再獲國際市場上市批件，標志著公司在復雜化學藥物領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)實力獲得國際認可。

甲磺酸艾立布林注射液適用于治療既往接受過至少兩種化療方案（包括蒽環(huán)類和紫杉烷類藥物）治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，為晚期乳腺癌患者提供了全新治療武器和更多生存希望。

甲磺酸艾立布林含有40個碳原子、19個手性中心，存在大環(huán)、橋環(huán)、并環(huán)、連續(xù)多手性中心雜環(huán)的復雜結(jié)構(gòu)，在全合成工藝上具有極大的技術(shù)挑戰(zhàn)，是迄今為止醫(yī)藥工業(yè)中采用純化學合成方法生產(chǎn)的、結(jié)構(gòu)最為復雜的非肽類藥物之一，被比喻為藥物合成界的“珠穆拉瑪峰”。正大天晴依靠強大的研發(fā)實力和一流的生產(chǎn)能力，歷經(jīng)攻堅，成功突破原料藥合成工藝中的多項技術(shù)瓶頸，成功登頂“化藥珠峰”。

近年來，正大天晴持續(xù)推動國際化戰(zhàn)略，加速拓展歐美和新興市場的業(yè)務布局。一方面，不斷升級研發(fā)體系，積極探索和開發(fā)國際同步的新藥及高壁壘仿制藥，推進海外合作，將產(chǎn)品逐步推進歐美市場。另一方面，通過“一帶一路”深化國際醫(yī)藥合作，積極布局新興市場。

目前，正大天晴已有10多個產(chǎn)品銷往全球20多個國家和地區(qū)。此次甲磺酸艾立布林注射液在美獲批，將進一步豐富和拓展公司抗腫瘤出口產(chǎn)品管線，凸顯在抗腫瘤領(lǐng)域的國際影響力。